bacakoran.co - kepala kantor komunikasi kepresidenan, hasan nasbi, menegaskan bahwa uji klinis vaksin tuberkulosis (tbc) yang mendapat dukungan dari bill gates di indonesia telah dilaksanakan dengan jaminan keamanan dan pengawasan ketat dari organisasi kesehatan dunia (who).

ia menjelaskan bahwa proses tersebut bukanlah uji coba, melainkan uji klinis fase ketiga.  

hal ini menunjukkan vaksin tersebut telah melalui tahapan pra-klinis, fase pertama, dan fase kedua.

"saat ini, fokus pengujian adalah untuk melihat persentase kesembuhan partisipan, bukan menguji keamanan vaksin," kata hasan. 

nasbi menambahkan bahwa menteri kesehatan telah menjelaskan bahwa ini merupakan uji klinis fase ketiga.  

oleh karena itu, keamanan vaksin tersebut terjamin karena telah melalui tahap pra-klinis dan fase-fase sebelumnya (fase pertama dan kedua).

"sekarang untuk menguji berapa persen yang sembuh dengan menggunakan vaksin ini. bukan menguji vaksin ini aman atau tidak," katanya.

hasan menyatakan bahwa hingga saat ini belum ada laporan mengenai efek samping yang merugikan dari uji klinis tersebut.

uji klinis ini hanya melibatkan partisipan yang memenuhi kriteria penelitian yang telah ditetapkan, khususnya individu yang menderita tuberkulosis, dan bukan masyarakat umum.

lebih lanjut, ia menjelaskan bahwa uji klinis ini diawasi secara ketat oleh berbagai pihak, termasuk organisasi kesehatan dunia (who), kementerian kesehatan republik indonesia, rumah sakit terkait, dan perguruan tinggi.

"banyak sekali yang memantau standardisasi pelaksanaan uji klinis ini," tuturnya. 

lebih lanjut, hasan menambahkan bahwa uji klinis ini merupakan bagian dari studi global yang dilakukan di berbagai negara, dengan indonesia sebagai salah satu lokasi penelitian.

keikutsertaan indonesia dalam uji klinis ini bertujuan untuk mengamankan akses prioritas terhadap vaksin tersebut jika nantinya vaksin tersebut telah disetujui dan diproduksi secara massal.

ia berharap partisipasi ini dapat berkontribusi terhadap pencapaian target eliminasi tuberkulosis (tbc) di indonesia pada tahun 2030.

"ini 'kan penyakit negara yang kurang-kurang maju, sementara kita mau jadi negara yang maju. kira-kira begitu," kata hasan.

sebelumnya, indonesia menjadi salah satu negara yang menerima uji coba calon vaksin tbc m72 dari bill gates.

seperti diketahui penerimaan calon vaksin tbc m72 dari bill gates ini juga telah disepakati oleh presiden prabowo subianto

"kita membutuhkan vaksin tuberkulosis. dan faktanya, uji coba untuk vaksin tuberkulosis telah dimulai, termasuk dengan hubungan yang kuat di indonesia. kami memiliki dua tempat di mana kami menguji coba vaksin tersebut di sini, dan itu akan membantu kami mengetahui seberapa baik vaksin tersebut bekerja," ujar bill gates saat bertemu presiden prabowo subianto, rabu (7/5/2025).

dari adanya vaksin tbc m72 dari bill gates ini, menkes budi gunadi juga angkat suara dan berharap uji coba vaksin tbc m72 ini cocok untuk masyarakat.

dan pastinya bisa menyelamatkan 125 ribu pasien yang meninggal dunia akibat tbc.

“indonesia terbanyak nomor 2 di dunia (kasus tbc). kita harapkan kenapa indonesia ikut berpartisipasi, karena indonesia itu pasiennya banyak yang meninggal yang tadi saya bilang (125 ribu pasien meninggal dunia),” kata budi di kantor kelurahan kampung rambutan, jakarta timur, jum'at (9/5/2025).

dilansir bacakoran.co dari kumparan, dalam data kemenkes, setiap tahunnya, terdapat 1 juta masyarakat indonesia yang terdiagnosis tbc dan 125 ribu masyarakat meninggal dunia.

dari data tersebut, budi mengatakan, indonesia menduduki peringkat kedua di dunia yang memiliki kasus tbc tertinggi.

"indonesia terbanyak nomor 2 di dunia (kasus tbc). kita harapkan kenapa indonesia ikut berpartisipasi, karena indonesia itu pasiennya banyak yang meninggal yang tadi saya bilang (125 ribu pasien meninggal dunia),” kata budi di kantor kelurahan kampung rambutan, jakarta timur, jumat (9/5/2025).

pada pelaksanaan uji klinik tahap awal dimulai pada 3 september 2024 dan rekrutmen partisipan untuk uji klinik tahap 3 secara resmi telah selesai per 16 april 2025.

kepala biro komunikasi dan informasi publik kementerian kesehatan ri juga menyampaikan jika uji vaksinasi ini juga dilakukan di sejumlah negara. indonesia ada 2.095 partisipan.

“total partisipan uji klinik fase 3 ini berjumlah 20.081 orang dari lima negara. afrika selatan menjadi kontributor terbesar dengan 13.071 partisipan, diikuti kenya (3.579), indonesia (2.095), zambia (889), dan malawi (447)," urai aji dalam keterangannya, kamis (8/5/2025).

tidak hanya indonesia saja yang menerima vaksin tbc m72 dari bill gates ini, terlibat seperti negara afrika selatan, kenya, indonesia, zambia, dan malawi.

sebagai informasi, kandidat vaksin tbc m72 sudah lama dikembangkan, yaitu sejak 2000-an oleh perusahaan biofarmasi gsk, yang bekerja sama dengan aeras dan international aids vaccine initiative (iavi).

dalam proyek ini juga telah didanai oleh gsk dan sebagian oleh yayasan gates foundation milik bill gates.

pada tahun 2020, gsk umumkan bahwa kemitraan dengan gates medical research institute untuk pengembangan lebih lanjut kandidat vaksin tbc m72.

vaksin tuberkulosis (tbc) m72 ini akan rampung pada tahun 2028 dan kemudian masyarakat juga dapat mendapatkannya secara gratis karena masuk dalam program pemerintah.